Лекарството за либидо за жени се завръща, но не го наричайте „женска виагра“

  Жена държи розови хапчета в

Близо три години след получаването на одобрението на Администрацията по храните и лекарствата, лекарството за сексуално желание Addyi - често, но неточно наричано 'женска виагра' - най-накрая се появи на рафтовете. И докато някои от бариерите за достъп са изчезнали, противоречията около лекарството не са. Но какво е това в това хапче, което предизвиква такова вълнение? Това случай ли е, че лекарството не е безопасно, или въпрос на оценяване на сексуалното желание на жените? Накратко, сложно е.

Малкото хапче, което може

Нека се върнем малко назад, защото тази история започва много преди тази седмица. Addyi – търговската марка за флибансерин – е първото лекарство, одобрено за лечение на ниско либидо при жените.* След като беше отхвърлено от FDA през 2011 и 2013 г., то в крайна сметка получи одобрение през 2015 г. благодарение отчасти на гласовата коалиция за здравето и правата на жените групи, известни като Even the Score, които лобираха от името на наркотика.

Така че защо не е пуснат официално на пазара досега? След закупуването на Sprout Pharmaceuticals Inc. (компанията зад Addyi), Valeant Pharmaceuticals International Inc. се справи със скандал с дистрибуцията, несвързан с Addyi, който в крайна сметка свали и останалата част от компанията, Блумбърг докладвано . След това, през декември 2017 г., след съдебно дело, Valeant върна Sprout на бившия си главен изпълнителен директор и първоначалния шампион на лекарството, Синди Екерт.



И сега, шест месеца по-късно, Addyi се предлага с рецепта от сертифицирани клиницисти за оценка на риска и стратегия за смекчаване, включително тези, достъпни чрез телемедицинска услуга достъпни чрез уебсайта на лекарството.

Какво има за цел да направи Addyi?

В FDA одобри Addyi за лечение придобито, генерализирано хипоактивно разстройство на сексуалното желание при жени, които не са преминали през менопауза. В тези случаи слабото им сексуално желание ги притеснява и не е причинено от медицински или психични проблеми, трудности във взаимоотношенията или странични ефекти от употреба на друго лекарство или наркотици.

Това също е подходящ момент да се обърнем към прозвището „женска виагра“, което беше дадено от медиите и не е точен начин за описание на лекарството. Докато Виагра действа чрез увеличаване на притока на кръв към пениса, Addyi работи с невротрансмитери в мозъка на човек, казва д-р Джесика Шепърд, акушер-гинеколог Тя знае. „Това е проблем с ерекцията срещу проблем с либидото“, обяснява тя.

С други думи, това, което Addyi лекува, е по-сложно от физически проблем. Addyi и Viagra предоставят два различни отговора на два различни проблема. По същество, Addyi действа като антидепресант (и първоначално е създаден да бъде един) чрез промяна на нивата на химикали, които намаляват инхибирането и увеличават възбудата.

Защо Addyi е толкова противоречива?

Ето къде нещата стават интересни и разговорът се превръща в нещо повече от безопасността и ефикасността на лекарството, докосвайки се до дълбоко вкоренения сексизъм и патернализъм в медицината.

Когато FDA реши да одобри лекарство или когато лекар избере да го предпише (и пациентът реши да го вземе), един от ключовите фактори в играта е да се определи дали ползите от лекарството надвишават рисковете. Всеки, който някога е виждал реклама за някое лекарство, отпускано по лекарско предписание, знае, че всеки идва със собствен списък със странични ефекти - това е даденост. Но за да може дадено лекарство да бъде обмислено за употреба, ползите от него трябва да надвишават страничните ефекти и рисковете.

Според FDA , най-честите нежелани реакции на Addyi са замаяност, сънливост, гадене, умора, безсъние и сухота в устата. Ако те звучат познато, това е защото са и страничните ефекти на безброй други лекарства.

Addyi също има това, което се нарича „ предупреждение за черна кутия ” — предназначена да привлече вниманието към сериозни или животозастрашаващи рискове — казвайки, че тези, които приемат лекарството, не трябва да пият алкохол. Шепърд смята, че това е „малко пресилено“ и че ако погледнете лекарствата и техните странични ефекти като цяло (особено когато става въпрос за употреба на алкохол), „всеки може да има предупреждение за черна кутия, ако се замислите“. Интересното е, че Екерт отбелязва, че в Канада не се изискваше такова предупреждение относно консумацията на алкохол върху опаковката.

Оценяване на сексуалното желание и удоволствие на жените

Но не само страничните ефекти бяха причина за безпокойство за някои: одобрението на FDA за лекарството през 2015 г. също повдигна въпроси относно колко ефективен е всъщност . И тук нещата стават наистина сложни. Защото за разлика от Виагра - където е ясно кога лекарството действа, защото някой е в състояние да получи ерекция, когато обикновено не може - няма еквивалентен маркер за женско сексуално желание.

Това се влошава само от факта, че дори през 2018 г. много хора не признават сексуалното удоволствие на жените като ценно или дори легитимно. Ако не приписвате никаква стойност на ползата (в този случай сексуалното желание и удоволствие на жените) в анализа на риска срещу ползите, тогава, както казва Екерт, „всеки риск би бил твърде голям“.

Разбира се, Виагра и други лекарства за еректилна дисфункция също идват със собствен набор от странични ефекти; разликата е, че ние вярваме на мъжете достатъчно, за да им позволим да вземат свои собствени медицински решения.

По същия начин, много хора - включително лекари - не разбират как работи сексуалното желание. Твърде често, ако една жена изрази слабо сексуално желание, й се казва да си купи секси бельо или да чете Петдесет нюанса сиво или се отпуснете, когато всъщност знаем от известно време ( от 1977г , по-специално), че има невронна основа за ниско либидо, обяснява Екерт.

За да бъде ясно: да имаш сексуално желание не означава да си включен и готов да работиш 24 часа в денонощието, седем дни в седмицата; нормално е желанието да тече и отлива. Подобно на антидепресантите, които не са предназначени да накарат човек да се чувства еуфоричен – а вместо това да се върне към „нормалното“ – целта на Addyi е да позволи на жените да се върнат към нивото на сексуално желание, което е било нормално за тях в миналото.

„[Спадът на либидото] причинява личен дистрес; това причинява дистрес във връзката', казва Екерт. „За тях нямаше смисъл за мен, че нямат достъп до възможност за медицинско лечение, въпреки че съществува.

Това ни връща към това как знаем дали Addyi наистина е ефективен. В едно проучване, публикувано в JAMA вътрешни болести през 2016 г. жените, които са приемали лекарството, са имали средно 4,4 „удовлетворяващи сексуални преживявания“ на месец спрямо 3,7 за жените на плацебо и 2,7 преди началото на изпитването. Това може да не изглежда голяма разлика, но според Екерт критериите за одобрение на FDA – като „удовлетворяване на сексуални преживявания“ – са всички показатели за мъже, наложени на лекарство, предназначено за жени, така че има смисъл числата да не са точно земни -разбиване.

На всичкото отгоре Екерт обяснява, че когато погледнете данните от някои от 11 000 жени, участвали в клиничните изпитвания на Addyi, ще прочетете случаи, когато, например, жена съобщава, че има сексуална фантазия за първи път от години и след това изпращане на секси текстово съобщение до партньора си. Това ли е измерим оргазъм? Не. Но за хора, които са загубили способността си дори да фантазират, това е стъпка в правилната посока.

Кой (ако някой) трябва да приема Addyi?

Като практикуващ акушер-гинеколог, Шепърд казва, че вижда „ползата от наличието на инструмент като този“ за пациенти с хипоактивно разстройство на сексуалното желание.

„Мисля, че ползите надвишават рисковете и трябва да се върне на пазара, защото изобщо нямаме много, за да се справим с този проблем“, казва тя.

Важно е обаче да се има предвид, че Addyi не е предназначен за лечение на всички видове сексуални проблеми - просто хипоактивно разстройство на сексуалното желание, което има специфичен набор от симптоми, описани в Диагностично и статистическо ръководство за психични разстройства , отбелязва Шепърд. Това не е магическо хапче, което ще превърне някой, който винаги е имал сравнително ниско сексуално желание в Саманта Джоунс .

Освен разсейването на погрешните схващания за лекарството, една от другите цели на Екерт е да направи Addyi по-достъпен. В допълнение към предоставянето му чрез телемедицинска консултация с лекар, тя също така намали цената на лекарството обратно до първоначалните си цени от $25 на месец за някой със застраховка до максимум $99 на месец за някой, който плаща от джоба си (след Valeant значително го отбеляза).

И дори ако никога няма да имате нужда или да обмислите да приемате Addyi, все още има ползи, които се постигат от този разговор за сексуалното желание на жените, отбелязва Шепърд - особено ако това означава намаляване на част от вината или срама, които могат да заобикалят тези проблеми.

В крайна сметка обаче се свежда до доверие на жените да вземат свои собствени информирани решения относно телата и здравните си грижи. Никое лекарство не работи за всички или не идва без странични ефекти - поне сега жените имат още един избор за опит да имат задоволителен сексуален живот, както и извинение да говорят за това.

*Не всички, родени с женски гениталии, се идентифицират като жени и не всички хора, които се идентифицират като жени, имат вулва/вагина. Но за целите на тази статия термините „жена“ или „жена“ ще се използват за описание на човек с вагина, вулва и матка, докато „мъж“ или „мъж“ ще се използват за описване на хора с пенис.

Препоръчано